586 数据·管理 临床试验数据管理中的常见问题探讨
小编旁白
临床试验对于数据管理的要求越来越高。本文就临床试验管理工作中的常见问题进行探讨, 提出对策, 以期提高数据管理的质量和效率, 为临床试验的顺利实施提供保障。
586 数据·管理 临床试验数据管理中的常见问题探讨
本文摘自《药学学报》2015 Vol.50 No.11
临床试验数据管理中的常见问题探讨
作者：陈平雁 1，胥煜 2*，代囡 3
（1. 南方医科大学生物统计学系，广东 广州 510515；
2. 北京科林利康医学研究有限公司，北京 100123；
3. 美达临床数据技术有限公司，上海 200031）
【摘要】: 本文就临床试验管理工作中的团队构建、培训、标准操作规程、文件记录管理、执行力以及沟通等方面应如何管理进行阐述, 并对现今行业内普遍存在的管理薄弱、欠缺或不完善等问题进行探讨, 提出对策, 以期提高数据管理的质量和效率, 为临床试验的顺利实施提供保障。
【关键词】: 临床试验; 数据管理; 标准操作规程
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